ISO各体系认证审核前准备材料清单 —ISO9001：2015 质量管理体系

 1.

办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

 2.

外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

 3.

文件发放记录(各部门都要有)

 4.

各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

 5.

各部门质量记录清单;

 6.

技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

 7.

各种类文件的都要进行审核批准及日期;

 8.

各种质量记录签字要齐全;

 9.

管理评审计划;

 10.

管理评审会议的“签到表”;

 11.

管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

 12.

技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

 13.

管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

 14.

跟踪验证记录。

 15.

年度内审计划;

 16.

内审计划及日程安排

 17.

内审小组长的任命书;

 18.

内审成员资格证书复印件;

 19.

首次会议记录;

 20.

内审检查表(记录);

 21.

末次会议记录;

 22.

内审报告;

 23.

不符合报告及纠正措施验证记录;

 24.

数据分析的有关记录;

 25.

合同评审记录;(订单评审)

 26.

顾客台帐;

 27.

顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标;

 28.

售后服务记录;

 29.

合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

 30.

合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料，是否合格)，采购质量统计分析，是否完成质量目标;

 31.

采购台账(包括外协产品台帐)

 32.

采购清单(应有审批手续);

 33.

合同(应经部门负责人批准);

 34.

原材料、半成品、成品名细台帐;

 35.

原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

 36.

入、出库手续;先进先出的管理.

 37.

不合格量具、工具的控制(报废手续);

 38.

量具检定记录;

 39.

各车间质量记录的完整性

 40.

工具名细台帐;

 41.

量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

 42.

设备清单;

 43.

检修计划;

 44.

设备维护保养记录;

 45.

特殊过程设备认可记录;

 46.

标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

 47.

生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

 48.

 完成生产计划的项目清单(台帐);

 49.

不合格品台账;

 50.

不合格品的处理记录;

 51.

半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

 52.

 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

 53.

各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

 54.

 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

 55.

关键过程一定要有工艺规程;

 56.

现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

 57.

生产现场不能出现未经检定的量具;

 58.

各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索;

 59.

发货计划;

 60.

发货清单;

 61.

对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

 62.

 顾客收到货物的记录;

 63.

岗位人员任职要求;

 64.

各部门培训需求;

 65.

年度培训计划;

 66.

培训记录(包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果)

 67.

培训记录(包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果)

 68.

检验员名单(经有关负责人任命，并规定职责和权限);

 69.

安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

 70.

消防设备、设施清单;