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- 质量管理体系认证(ISO 9001)
- 环境管理体系认证(ISO 14001)
- 职业健康安全管理体系认证(ISO 45001)
- 医疗器械质量管理体系认证(ISO 13485)
- 企业诚信管理体系认证(GB/T31950)
- 工程建设施工企业质量管理体系(GB/T50430)
- 企业商业秘密保护管理体系认证(DB43/T2652)
- 绿色供应链管理体系认证(GB/T33635-2017)
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- 企业诚信管理体系
- 合规管理体系认证
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- 企业商业秘密保护管理规范
- 装备承制单位知识产权管理体系
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医疗器械质量管理体系认证(ISO 13485)
ISO13485是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。
服务介绍
高绩效的组织期望 ISO 13485 审核是完整、有能力和切实相关,并且给制造商的 QMS 带来挑战。有效的审核带给制造商的益处颇为显著,包括:有关质量管理体系有效性的有价值的反馈
给制造商满足法规要求带来信心
有价值并且得到认可的报告和认证
发现不符合项以及存在的风险
明确需要注意的方面
资质认可:
2017年8月博纳认证通过中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)批准,批准号:CNCA-2017-R-346,是主机构在湖南的首家认证机构,2018年12月获批知识产权管理体系认证。博纳认证作为全国第五家获知识产权管理体系认证资质的认证机构,积极拓展认证领域,目前认证类别及领域包括:体系认证、国推认证、产品认证及评价。
服务客户——1000+
发放证书数量——1560+
覆盖省份——31个省及直辖市(除新疆、西藏、台湾三个省份未覆盖)
博纳认证秉承“科学公正、严谨高效、质量第一、客户至上”的服务宗旨,根据市场需求配备专业的管理、受理、流控、审核、评审、行政、市场人员,以效率求发展、以质量求生存,客户的满意是我们不懈追求的目标!。
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