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食品药品企业常见的需要计量校准的仪器清单
在食品药品行业,质量是生命线,而计量校准就是守住这条生命线的关键环节。从原辅料验收、生产过程控制到成品检验放行,每一个环节都离不开仪器设备提供的数据支撑。设备不准,数据就不可信,产品质量和合规风险也就随之而来。因此,定期对研发生产环节所涉及到的称量类、检测类、环境监测类以及温控类仪器进行计量校准,是保障产品质量、一致性和监管检查顺利通过的基础。
博纳检测长期服务于各类食品药品生产企业及第三方检测实验室,以下我们梳理了食品药品企业常见需要校准的仪器清单,供有需求的企业参考对照。
一、称量与移液类
电子天平(分析天平、精密天平、微量天平等)、机械天平、架盘天平、电子秤、台秤、砝码、移液器(单道/多道)、移液管、容量瓶、量筒、量杯、滴定管、常用玻璃量器等。
二、理化检测类
pH计、电导率仪、浊度计、旋光仪、折光仪(阿贝折光仪)、密度计(振荡管式/浮子式)、旋转黏度计、毛细管黏度计、水分测定仪(卡尔费休法)、自动电位滴定仪、紫外可见分光光度计、红外分光光度计(傅立叶红外光谱仪)、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪等。
三、微生物检测类
生物安全柜、洁净工作台、灭菌锅(立式/手提式)、电热恒温培养箱、生化培养箱、二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、菌落计数器、水分测定仪(微生物用)、均质器(微生物样品处理)等。
四、环境监测类
温湿度计(温湿度记录仪/变送器)、压差计(微差压计)、尘埃粒子计数器(洁净区悬浮粒子监测)、浮游菌采样器、声级计(噪声监测)、照度计(洁净区照明)等。
五、温度控制类
恒温加热台、冰箱(普通/低温/-80℃)、冷库、冷藏车、药品稳定性试验箱、恒温水浴锅、恒温振荡器、金属浴/干式恒温器、温度验证系统(热电偶/热电阻温度记录仪)等。
六、包装与过程控制类
密封性测试仪(包装完整性)、热封试验仪、撕裂度仪、剥离强度测试仪、耐破度仪、压缩试验仪(纸箱抗压)、扭矩扳子(瓶盖扭力)、瓶盖扭矩测试仪、硬度计(片剂硬度)等。
校准周期的确定,需要结合设备使用频率、稳定性、行业规范要求及制造厂商建议来综合制定。建议建立设备台账,做到“一台一档、到期必校”。
博纳检测具备CNAS认可及计量授权资质,可提供食品药品行业所涉及的仪器设备计量校准服务,覆盖理化、微生物、温度、环境监测等全场景,减少企业多方对接,支持上门校准,设备送检以及加急校准,助力企业从容应对各类审核与检查。
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